2021-06-14 06:54:46  招生分数线

    恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗鼻咽癌,系其第6个适应证    

6月10日,恒瑞医药(600276.SH)发布消息称,其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗鼻咽癌,系其第6个适应证

此适应证是全球第一个获批的一线鼻咽癌适应证,也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后,卡瑞利珠单抗获批的第6个适应证。截至目前,卡瑞利珠单抗仍是获批适应证最多的国产PD-1抑制剂。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗鼻咽癌,系其第6个适应证

据恒瑞医药介绍,卡瑞利珠单抗新适应证的获批是基于CAPTAIN-1ST研究。CAPTAIN-1研究。这项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展,共入组263例受试者,均为晚期复发或转移的患者,均合并远处转移。研究期中分析结果显示,卡瑞利珠单抗联合吉西他滨能够显著延长患者的无进展生存期,降低了46%的疾病进展或死亡风险。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗鼻咽癌,系其第6个适应证

恒瑞医药表示,上述研究结果已在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头发言,全文也已被《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)接收,并将于近期发布。

国内有四个国产PD-1已经获批,不断扩展其适应证成为各家企业竞争的焦点。在鼻咽癌方面,除了恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,君实生物(688180.SH)的特瑞普利单抗今年2月也已经获批用于三线治疗鼻咽癌。

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(JUPITER-02)的最新结果也对外公布,显示与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合吉西他滨化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌可获得更优的无进展生存期(PFS)、更高客观缓解率(ORR)和更长的缓解持续时间(DOR),且具有良好的安全性和耐受性。

刚刚闭幕的2021ASCO年会上,恒瑞医药和君实生物PD-1抑制剂均公布了众多研究进展。据恒瑞医药介绍,卡瑞利珠单抗一共入选38项研究,横跨乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌等11个癌种;君实生物官微则显示,ASCO年会期间有10项特瑞普利单抗辅助/新辅助/围手术期治疗非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、黏膜黑色素瘤等领域的II期研究集中亮相。

可以预见的是,未来国产PD-1抑制剂在适应证上将有更加激烈的竞争。

 

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